For nylig offentliggjorde den anerkendte medicinske cannabisvirksomhed Little Green Pharma Ltd. 12-måneders analyseresultaterne af sit QUEST-forsøgsprogram. Resultaterne fortsætter med at vise klinisk meningsfulde forbedringer i alle patienters sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL), træthedsniveauer og søvn. Derudover viste patienter diagnosticeret med disse tilstande klinisk signifikante forbedringer i angst, depression, søvnforstyrrelser og smerter.
Det prisvindende QUEST-forsøgsprogram, sponsoreret af Little Green Pharma Ltd (LGP), er et af de største longitudinelle kliniske studier globalt, der undersøger virkningen af medicinsk cannabis på patienters livskvalitet. LGP, der ledes af University of Sydney i Australien, forsynede udelukkende deltagerne med nedsat australsk fremstillet medicinsk cannabisolie. Disse cannabismediciner indeholdt varierende forhold af aktive ingredienser, selvom mange patienter brugte formuleringer udelukkende med CBD for at opretholde kørekortet under studiet.
Studiet modtog også støtte fra det private sundhedsforsikringsselskab HIF Australia, vejledning fra et erfarent rådgivende panel og godkendelse fra nationale organisationer som MS Research Australia, Chronic Pain Australia, Arthritis Australia og Epilepsy Australia. 12-måneders resultaterne af QUEST-forsøgsprogrammet har været genstand for fagfællebedømmelse og er blevet offentliggjort i open access-tidsskriftet PLOS One.
Oversigt over prøveperioden
Mellem november 2020 og december 2021 inviterede QUEST-forsøgsprogrammet australske voksne patienter, der var nye inden for medicinsk cannabis og led af kroniske lidelser som smerter, træthed, søvnforstyrrelser, depression og angst, til at deltage.
Deltagerne var i alderen 18 til 97 år (gennemsnit: 51), hvoraf 63 % var kvinder. De hyppigst rapporterede tilstande var kroniske muskuloskeletale og neuropatiske smerter (63 %), efterfulgt af søvnforstyrrelser (23 %) og generaliseret angstlidelse og depression (11 %). Halvdelen af deltagerne havde flere komorbiditeter.
I alt 120 uafhængige læger fra seks stater rekrutterede deltagere. Alle deltagere udfyldte et baseline-spørgeskema før påbegyndelse af medicinsk cannabisbehandling, efterfulgt af efterfølgende spørgeskemaer efter to uger og derefter hver 1-2 måned over 12 måneder. Det var især nødvendigt at bemærke, at deltagernes adgang havde været forudgående behandlingssvigt eller haft bivirkninger fra standardmedicin.
Resultater af forsøget
12-månedersanalysen viste meget stærk evidens (p < 0,001) for forbedringer i den samlede HRQL, søvn og træthed blandt deltagerne. Klinisk meningsfuld symptomlindring blev også observeret i undergrupper med angst, smerte, depression og søvnforstyrrelser. "Klinisk meningsfulde resultater" refererer til fund, der signifikant påvirker individuel sundhed eller velvære, og potentielt ændrer sundhedspersonalets forståelse eller behandlingsmetoder.
Alle deltagere overholdt forsøgsprotokollen og tog oral cannabismedicin efter tidligere behandlinger med standardterapier uden held. Analysen viste bemærkelsesværdige positive effekter af en enkelt cannabismedicin på tværs af en så bred vifte af refraktære tilstande. Disse 12-måneders resultater validerer også de indledende 3-måneders resultater fra QUEST-forsøget, der blev offentliggjort i PLOS One i september 2023.
Dr. Paul Long, medicinsk direktør for LGP, udtalte: "Vi er beærede over at fortsætte med at lede forskningen i medicinsk cannabis og støtte dette afgørende forsøg med dets indvirkning på patienters livskvalitet. Disse resultater er særligt vigtige for australske læger, da de beviser effektiviteten af australsk dyrket medicinsk cannabis for lokale patienter."
Han tilføjede: "Ved at bruge indenlandsk producerede produkter og inddrage lokale patienter genererer vi yderst relevante data, der hjælper læger med at ordinere med tillid, hvilket i sidste ende forbedrer patientplejen landsdækkende. Ud over de medicinske fordele gav denne undersøgelse adgang til erfarne læger og mere overkommelig medicin – et initiativ, der fortsættes i vores igangværende QUEST Global-undersøgelse."
Dr. Richard Norman, sundhedsøkonomisk rådgiver for QUEST-forsøget og adjunkt ved Curtin University, bemærkede: "Disse resultater er betydningsfulde, fordi de viser, at medicinsk cannabis kan spille en langsigtet rolle i at forbedre sundhedsresultaterne for kroniske lidelser snarere end at fungere som et 'plaster'. De 12-måneders resultater fra den virkelige verden er lovende og demonstrerer, at medicinsk cannabis kan være et effektivt værktøj for praktiserende læger, der behandler kroniske patienter, der er resistente over for traditionelle behandlinger. Det er vigtigt at bemærke, at fordelene synes at være ensartede på tværs af lidelser som smerte, angst og søvnproblemer, med positive ringvirkninger på andre aspekter af livet."
Nikesh Hirani, Chief Data and Propositions Officer hos HIF, bemærkede: "Det er afgørende for vores medlemmer, behandlere og det bredere samfund at investere i løbende forskning i medicinsk cannabis' potentielle sundhedsmæssige fordele. Fire års forsøg har givet opmuntrende resultater, og QUESTs videnskabelige beviser fremhæver dens positive indvirkning på flere invaliderende tilstande – forbedringer, der er vedvarende over 12 måneder."
Han tilføjede: "HIF's kernemission er at hjælpe medlemmer med at få adgang til sundhedsvalg, der forbedrer deres livskvalitet. Data viser en stigning på 38 % år-til-år i antallet af medlemmer, der refunderer medicinske cannabisbehandlinger, hvilket afspejler deres anerkendelse af dens potentiale som en effektiv terapi."
Om Little Green Pharma
Little Green Pharma er en global, vertikalt integreret og geografisk diversificeret medicinsk cannabisvirksomhed, der beskæftiger sig med dyrkning, produktion, fremstilling og distribution. Med to produktionsfaciliteter verden over leverer virksomheden proprietære og white-label medicinske cannabisprodukter. Virksomhedens danske anlæg er et af Europas største GMP-kompatible produktionssteder for medicinsk cannabis, mens virksomhedens vestlige australske anlæg er en førsteklasses indendørs produktionsvirksomhed med speciale i håndlavede cannabissorter.
Alle produkter opfylder de lovgivningsmæssige og teststandarder, der er fastsat af Lægemiddelstyrelsen (MMA) og Therapeutic Goods Administration (TGA). Med et voksende produktsortiment af varierende forhold mellem aktive ingredienser leverer Little Green Pharma medicinsk cannabis til Australien, Europa og internationale markeder. Virksomheden prioriterer patientadgang på nye globale markeder og deltager aktivt i uddannelse, fortalervirksomhed, klinisk forskning og udvikling af innovative lægemiddelafgivelsessystemer.
Opslagstidspunkt: 21. april 2025