Den lange og frustrerende godkendelsesproces for nye CBD -fødevarer i Storbritannien har endelig set et betydeligt gennembrud! Siden begyndelsen af 2025 har fem nye applikationer med succes bestået sikkerhedsvurderingsfasen af UK Food Standards Agency (FSA). Imidlertid har disse godkendelser intensiveret den opvarmede debat inden for branchen om FSA's strenge 10 mg acceptabel daglige indtag (ADI) -grænse - en betydelig reduktion fra de foregående 70 mg ADI, der blev annonceret i oktober 2023, som fangede industrien uden for vagten.
De fem applikationer, der er godkendt hidtil i år, dækker cirka 850 produkter, med over 830 af dem, der stammer fra en fælles indsendelse af TTS Pharma, Liverpool og Herbl, Californiens største cannabisdistributør.
Strenge grænser for CBD -indtagelse
Andre applikationer, der går videre, inkluderer dem fra Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD og Bridge Farm Group. Alle fem nyligt godkendte applikationer overholder 10 mg ADI -grænsen, en tærskel, der længe er kritiseret af industriens interessenter som alt for restriktiv. Observatører antyder, at FSA ved at give disse godkendelser sender et stærkt signal til branchen om, at applikationer, der foreslår højere ADI'er, usandsynligt vil videregive sikkerhedsanmeldelser.
Cannabis Trade Association, en britisk industri-gruppe, har beskyldt FSA for at misbruge ADI som en bindende cap snarere end rådgivende vejledning og argumenterer for, at grænsen ikke klarer at redegøre for forskelle mellem CBD-isolater, destillater og fuldspektret ekstrakter. Siden FSA sænkede ADI i oktober 2023 har industridata advaret om, at en så lav indtagelsesgrænse kunne gøre CBD -produkter i CBD -produkter, kvæler markedsvækst og afskrække investeringer. I modsætning hertil har Den Europæiske Industrial Hemp Association (EIHA) foreslået en mere moderat ADI -grænse på 17,5 mg til europæiske regulatorer, hvilket afspejler udviklende videnskabelige vurderinger.
Markedsusikkerhed
På trods af udbredt kritik af ADI indikerer de nylige godkendelser, at Det Forenede Kongerige bevæger sig mod omfattende CBD -markedsregulering - omend i et langsomt tempo. Siden januar 2019, da CBD -ekstrakter blev klassificeret som nye fødevarer, har FSA kæmpet med de første 12.000 produktindgivelser. Til dato er omkring 5.000 produkter kommet ind i risikostyringsgennemgangsstadiet. Efter positive resultater vil FSA og Food Standards Scotland anbefale godkendelse af disse produkter til ministre i hele Storbritannien.
Disse godkendelser følger tre applikationer, der er godkendt i 2024, inklusive Chanelle McCoys Pureis og Cannaray -produkter, samt en applikation fra et konsortium ledet af EIHA, der indsendte over 2.700 produkter. I henhold til FSAs seneste rapport forventer agenturet at anbefale de første tre produktapplikationer til britiske ministre i midten af 2025. Når de er godkendt, bliver disse produkter de første fuldt autoriserede CBD -produkter, der er lovligt tilgængelige på det britiske marked.
Foruden de nye godkendelser fjernede FSA for nylig 102 produkter fra sin offentlige liste over CBD -produktapplikationer. Disse produkter skal gennemgå fuld validering, før de fortsat kan sælges. Mens nogle produkter frivilligt blev trukket tilbage, blev andre fjernet uden klar forklaring. Til dato er næsten 600 produkter blevet fjernet fuldstændigt fra processen.
Det rapporteres, at EIHA -konsortiet har yderligere 2.201 produkter i en anden applikation til CBD -destillater, men denne applikation forbliver i den første fase af FSA -gennemgang - "afventer bevis."
En usikker industri
Det britiske CBD -marked, der er værdiansat til cirka 850 millioner dollars, forbliver i en usikker stat. Ud over ADI -debatten har bekymring over tilladte THC -niveauer tilføjet yderligere usikkerhed. FSA, der tilpasses hjemmekontorets strenge fortolkning af loven om misbrug af narkotika, insisterer på, at enhver påviselig THC kan gøre et produkt ulovligt, medmindre det opfylder strenge fritagede produktkriterier (EPC). Denne fortolkning har allerede givet anledning til juridiske tvister, såsom Jersey Hemp -sagen, hvor virksomheden med succes udfordrede hjemmekontorets beslutning om at blokere sin import.
Industriinteressenter havde forventet, at FSA ville lancere en otte-ugers offentlig høring om CBD-regler i begyndelsen af 2025 og forventede yderligere sammenstød over THC-tærsklerne og den strenge håndhævelse af 10 mg ADI. Fra 5. marts 2025 har FSA imidlertid endnu ikke indledt konsultationen, et kritisk skridt i processen med at anbefale den første batch af CBD -produktapplikationer.
Posttid: Mar-24-2025