Den langvarige og frustrerende godkendelsesproces for nye CBD-fødevarer i Storbritannien har endelig set et betydeligt gennembrud! Siden begyndelsen af 2025 har fem nye ansøgninger bestået sikkerhedsvurderingsfasen foretaget af det britiske fødevareagentur (FSA). Disse godkendelser har dog intensiveret den ophedede debat i branchen om FSA's strenge grænse på 10 mg for acceptabelt dagligt indtag (ADI) – en betydelig reduktion fra den tidligere ADI på 70 mg, der blev annonceret i oktober 2023, og som overraskede branchen.
De fem ansøgninger, der indtil videre er godkendt i år, dækker cirka 850 produkter, hvoraf over 830 stammer fra en fælles ansøgning fra TTS Pharma, Liverpool og HERBL, Californiens største cannabisdistributør.
Strenge begrænsninger på CBD-indtag
Andre ansøgninger, der er på vej frem, omfatter dem fra Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD og Bridge Farm Group. Alle fem nyligt godkendte ansøgninger overholder ADI-grænsen på 10 mg, en tærskel, der længe har været kritiseret af interessenter i branchen som for restriktiv. Observatører antyder, at FSA ved at give disse godkendelser sender et stærkt signal til industrien om, at ansøgninger, der foreslår højere ADI'er, sandsynligvis ikke vil bestå sikkerhedsgennemgange.
Cannabis Trade Association, en britisk brancheorganisation, har beskyldt FSA for at misbruge ADI som et bindende loft snarere end rådgivende retningslinjer, med den begrundelse, at grænsen ikke tager højde for forskellene mellem CBD-isolater, destillater og fuldspektrede ekstrakter. Siden FSA sænkede ADI i oktober 2023, har branchedata advaret om, at en så lav indtagstærskel kan gøre CBD-produkter ineffektive, kvæle markedsvækst og afskrække investeringer. I modsætning hertil har European Industrial Hemp Association (EIHA) foreslået en mere moderat ADI-grænse på 17,5 mg til europæiske regulatorer, hvilket afspejler udviklende videnskabelige vurderinger.
Markedsusikkerhed
Trods udbredt kritik af ADI indikerer de seneste godkendelser, at Storbritannien bevæger sig mod omfattende regulering af CBD-markedet – omend i et langsomt tempo. Siden januar 2019, hvor CBD-ekstrakter blev klassificeret som nye fødevarer, har FSA kæmpet med de første 12.000 produktindsendelser. Til dato er omkring 5.000 produkter gået ind i risikostyringsgennemgangsfasen. Efter positive resultater vil FSA og Food Standards Scotland anbefale godkendelse af disse produkter til ministre i hele Storbritannien.
Disse godkendelser følger tre ansøgninger, der blev godkendt i 2024, herunder Chanelle McCoys Pureis- og Cannaray-produkter, samt en ansøgning fra et konsortium ledet af EIHA, som indsendte over 2.700 produkter. Ifølge FSA's seneste rapport forventer agenturet at anbefale de første tre produktansøgninger til britiske ministre inden midten af 2025. Når de er godkendt, vil disse produkter blive de første fuldt autoriserede CBD-produkter, der er lovligt tilgængelige på det britiske marked.
Ud over de nye godkendelser har FSA for nylig fjernet 102 produkter fra sin offentlige liste over CBD-produktansøgninger. Disse produkter skal gennemgå en fuld validering, før de fortsat kan sælges. Mens nogle produkter frivilligt blev trukket tilbage, blev andre fjernet uden klar forklaring. Til dato er næsten 600 produkter blevet helt fjernet fra processen.
Det rapporteres, at EIHA-konsortiet har yderligere 2.201 produkter i en anden ansøgning om CBD-destillater, men denne ansøgning er stadig i den første fase af FSA's gennemgang – "afventer bevismateriale".
En usikker branche
Det britiske CBD-marked, der er vurderet til cirka 850 millioner dollars, er fortsat i en usikker tilstand. Ud over ADI-debatten har bekymringer over tilladte THC-niveauer øget usikkerheden. FSA, der tilslutter sig indenrigsministeriets strenge fortolkning af Misuse of Drugs Act, insisterer på, at enhver påviselig THC kan gøre et produkt ulovligt, medmindre det opfylder strenge kriterier for undtagne produkter (EPC). Denne fortolkning har allerede udløst juridiske tvister, såsom Jersey Hemp-sagen, hvor virksomheden med succes anfægtede indenrigsministeriets beslutning om at blokere sin import.
Branchens interessenter havde forventet, at FSA ville iværksætte en otte ugers offentlig høring om CBD-reglerne i begyndelsen af 2025, i forventning om yderligere sammenstød om THC-tærskler og streng håndhævelse af ADI på 10 mg. FSA har dog pr. 5. marts 2025 endnu ikke iværksat høringen, hvilket er et afgørende skridt i processen med at anbefale den første gruppe CBD-produktansøgninger.
Opslagstidspunkt: 24. marts 2025