For nylig har Health Canada annonceret planer om at etablere et regelsæt, der vil tillade salg af CBD (cannabidiol) produkter i håndkøb uden recept.
Selvom Canada i øjeblikket er det største land i verden med legaliseret cannabis til voksne, har CBD og alle andre fytocannabinoider siden 2018 været opført på receptpligtig medicinliste (PDL) af canadiske myndigheder, hvilket kræver, at forbrugerne skal have en recept for at købe CBD-produkter.
I betragtning af at CBD - en cannabinoid, der naturligt findes i lovlig cannabis til voksne - har været underlagt denne modstridende status på grund af manglen på tilstrækkelig videnskabelig dokumentation på daværende tidspunkt vedrørende dens sikkerhed og effektivitet, har de foreslåede ændringer til formål at afhjælpe denne uoverensstemmelse.
Den 7. marts 2025 lancerede Health Canada en offentlig høring for at inkludere CBD i den eksisterende ramme for Natural Health Product (NHP), hvilket gør det muligt at købe CBD-produkter lovligt uden recept. Høringen, der begyndte den 7. marts 2025, søger feedback fra offentligheden og interessenter og afsluttes den 5. juni 2025.
Det foreslåede rammeværk har til formål at udvide adgangen til håndkøbs-CBD-produkter, samtidig med at strenge sikkerheds-, effektivitets- og kvalitetsstandarder opretholdes. Hvis disse ændringer vedtages, kan de ændre CBD-overholdelses- og licenskravene for virksomheder i hele Canada.
Høringen fokuserer på følgende hovedpunkter:
• CBD som ingrediens i et naturligt sundhedsprodukt – Ændring af "Reguleringerne for naturlige sundhedsprodukter" for at tillade brugen af CBD til mindre helbredsproblemer.
• Veterinære CBD-produkter – Regulering af ikke-receptpligtige veterinære CBD-produkter i henhold til "Fødevare- og lægemiddelforordningerne for dyresundhed".
• Produktklassificering – Afgørelse, baseret på videnskabelig evidens, om CBD fortsat skal være receptpligtig eller tilgængelig som et naturligt sundhedsprodukt.
• Harmonisering med "Cannabisloven" – Sikring af regulatorisk ensartethed for CBD-produkter under både "Food and Drugs Act" og "Cannabisloven".
• Reduktion af licensbyrder – Overvejelse af, om kravene til licenser til cannabislægemidler og -forskning skal fjernes for virksomheder, der udelukkende håndterer CBD.
Disse ændringer vil regulere CBD-produkter på samme måde som andre håndkøbsmedicinske ingredienser, hvilket gør dem mere tilgængelige, samtidig med at strenge sikkerheds- og effektivitetsstandarder opretholdes.
For producenter, detailhandlere og distributører af CBD-produkter gælder det, at hvis CBD indarbejdes i denne lovgivningsmæssige ramme, kan virksomheder lancere håndkøbsprodukter med CBD-sundhedsprodukter i overensstemmelse med Health Canadas standarder. Virksomheder skal dog sikre, at deres produkter opfylder relevante sikkerheds-, effekt- og kvalitetskrav.
Det nye regelsæt kan også indføre restriktioner for mærkning og markedsføring, begrænse produktanprisninger, ingrediensoplysninger og reklame. Derudover kan Canadas internationale traktatforpligtelser påvirke import- og eksportpolitikker for CBD og dermed påvirke virksomheder med globale aktiviteter.
Opslagstidspunkt: 26. marts 2025