Den 12. marts annoncerede Health Canada periodiske opdateringer af "Cannabis Regulations", "Industrial Hemp Regulations" og "Cannabis Act", der forenkler visse regler for at lette udviklingen af det lovlige cannabismarked. De regulatoriske reformer fokuserer primært på fem nøgleområder: licensering, produktion, emballering og mærkning, sikkerhed og registrering. Regeringen sigter mod at imødegå nogle af de udfordringer, som industrien i øjeblikket står over for, samtidig med at centrale folkesundheds- og sikkerhedshensyn i henhold til den føderale "Cannabis Act" opretholdes. Selvom reglerne har gennemgået andre ændringer siden legaliseringen af cannabis i oktober 2018, er dette den mest omfattende pakke af regulatoriske ændringer til dato. Selvom de regulatoriske reformer forventes at øge Health Canadas tilsynsomkostninger, udtalte agenturet, at den regulatoriske byrde og omkostningerne for små virksomheder vil blive reduceret. Den administrative byrde for cannabisvirksomheder forventes at falde med 7,8 millioner dollars årligt.
Vigtige ændringer i cannabisreglerne
Forskning
Organisationer og individuelle forskere behøver ikke længere at ansøge om en forskningslicens, når de udfører ikke-menneskelige eller ikke-dyrebaserede studier, så længe de ikke besidder mere end 30 gram tørret cannabis eller tilsvarende til forskningsformål på noget tidspunkt. Enkeltpersoner eller organisationer må producere cannabis til forskningsformål, men det er forbudt dem at dyrke, formere eller høste cannabis.
Mikrodyrkning og planteskoler
Det tilladte areal for mikrodyrkning og mikroforarbejdningsfaciliteter er firedoblet. Tidligere var mikrodyrkningsfaciliteter begrænset til at dyrke cannabis inden for et område på 200 kvadratmeter. Denne grænse er nu udvidet til 800 kvadratmeter uden begrænsninger på mængden af cannabis, der må dyrkes inden for dette område. Tidligere måtte mikroforarbejdningsfaciliteter kun forarbejde op til 600 kg tørret cannabis eller tilsvarende. Denne grænse er nu øget til 2.400 kg. Cannabisgartnerier, der tidligere var begrænset til et område på 50 kvadratmeter og kunne høste op til 5 kg cannabisblomster til frøproduktion, kan nu operere inden for et område på 200 kvadratmeter. Gartnerier skal dog stadig destruere cannabisblomsterne efter frøhøst.
Kvalitetssikringspersoner (QAP)
Ændringerne af "Cannabisforordningen" har øget antallet af alternative kvalitetssikringsmedarbejdere, der er tilladt i en virksomhed. Tidligere var antallet af alternative kvalitetssikringsmedarbejdere begrænset til to; denne begrænsning er nu ophævet.
Cannabispollen
Cannabispollen, som tidligere ikke var nævnt i "cannabisreglerne", er nu tilladt at sælge mellem licensindehavere.
Forbrugerinformation
Autoriserede forarbejdningsvirksomheder er ikke længere forpligtet til at inkludere en trykt kopi af forbrugerinformationsdokumenter i hver pakke med cannabisprodukter, der sendes ud.
Udvidelser af COVID-19-politikken
Flere midlertidige ændringer foretaget af Health Canada under COVID-19-pandemien og de efterfølgende nedlukninger er nu blevet permanente. Disse omfatter fjernelse af krav om, at importører og eksportører af cannabis og industriel hamp skal specificere ind- og udrejsehavne på deres import-/eksporttilladelser.
Suspendering af kørekort
I henhold til den nye politik kan Health Canada suspendere licenser for enhver licensindehaver, der ikke betaler gebyrer eller indsender cannabisindtægtsopgørelser som krævet i "Cannabis Fees Order".
Cannabisderivater
Derivater fremstillet af ikke-psykoaktive cannabisfrø, modne stængler og rødder kan nu importeres, eksporteres, sælges og forarbejdes uden licens, underlagt visse restriktioner baseret på potentielt cannabisindhold.
Industriel hamp
Ændringer til Canadas "Industrial Hemp Regulations (IHR)" har fjernet den tidligere maksimale THC-koncentration på 10 ppm for industrielle hampfrøderivater. Derudover er testkrav, engrosmærkning af salg og import-/eksportkrav blevet fjernet. Disse ændringer tillader import, eksport, salg og forarbejdning af ikke-psykoaktive industrielle hampfrøderivater uden licens eller tilladelse.
Undtagelser fra cannabis (fødevare- og narkotikaloven)
I henhold til den internationale menneskelovgivning (IHR) er fødevarer eller kosmetik, der indeholder cannabis, og som udelukkende er fremstillet af industrielle hampfrøderivater, nu undtaget.
Personale og sikkerhed på stedet
Revisioner af "Cannabisreglerne" har fjernet kravet om, at personale med sikkerhedsgodkendelse skal være til stede på stedet. Cannabisdyrkere og -forarbejdere kan nu sende cannabis til oprydning (f.eks. bestråling) uden at kræve, at sikkerhedsgodkendt personale ledsager processen. Dette gælder også for indehavere af forskningslicenser eller cannabis-narkotikalicenser. Derudover er kravet om indbrudsdetekteringssystemer omkring stedernes omkreds fjernet. Alle licenserede driftsområder uden cannabis- eller cannabisrelaterede aktiviteter kræver ikke længere, at videooptagelsesudstyr eller indbrudsdetekteringssystemer kører kontinuerligt. Tidligere krav om, at opbevaringsområder skal have et "rum i et rum" og om registrering af personale, der går ind og ud af opbevaringsområder, er også blevet fjernet. Indehavere af føderale licenser skal nu opbevare visuelle optegnelser, der viser bevægelser omkring stedets omkreds, driftsområder (indendørs og udendørs) og opbevaringsområder i mindst et år fra registreringsdatoen.
Forruller og ethanol
Den tidligere begrænsning, der begrænsede vægten af individuelle enheder tørret cannabis til inhalation (f.eks. prærullet cannabis) til 1 gram, er blevet fjernet. Ud over tidligere tilladte cannabisekstraktprodukter og spiselige cannabisprodukter er ethanol nu tilladt som ingrediens i visse cannabisprodukter, herunder inhalerbare cannabisekstrakter, med en maksimal nettovægt på 7,5 gram.
Cannabisemballage
Health Canada har foretaget adskillige ændringer af kravene til cannabisemballage, herunder at tillade vinduer på emballage til tørret cannabis og tillade brugen af forskellige farver på cannabisbeholdere. Flere beholdere til spiselige cannabisprodukter kan nu pakkes sammen i den yderste beholder, der bruges til tørret eller frisk cannabis, cannabisprodukter til topikal brug og cannabisekstraktprodukter. Grænsen på 30 gram (eller tilsvarende) gælder stadig for den yderste beholder. Den tidligere THC-grænse på 10 milligram for spiselige cannabisprodukter i den yderste beholder er blevet fjernet, hvilket tillader, at flere individuelle THC-holdige spiselige produkter pakkes sammen.
Mærkning af cannabisprodukter
QR-koder er nu tilladt på cannabisemballagebeholdere, og brugen af fold-ud- eller aftagelige etiketter er blevet udvidet til alle emballagestørrelser. Tidligere var det kun tilladt for små cannabisbeholdere at bruge sådanne etiketter. Indehavere af cannabislicenser kan nu også bruge indlæg og foldere. Skriftstørrelsen for information om cannabinoider og styrke kan nu være lige så stor som de krævede sundhedsadvarsler. Cannabisprodukter behøver nu kun at vise det samlede THC- og det samlede CBD-indhold på etiketterne i stedet for både "totalt" og "faktisk" THC- og CBD-indhold. Der er givet en overgangsperiode på 12 måneder, der giver producenter mulighed for at bruge eksisterende etiketter. Krav til tørret cannabisækvivalens på etiketter og inkludering af "udløbsdato ikke bestemt"-erklæringer uden stabilitetsundersøgelser er blevet fjernet. Yderste emballage, der indeholder flere direkte beholdere, behøver ikke længere at vise oplysninger om emballagedato, selvom direkte beholdere stadig skal indeholde disse oplysninger. Forsendelser er nu tilladt inden for syv dage før eller efter den trykte emballagedato (en bestemmelse fra COVID-æraen), og symboler som genbrugslogoer er tilladt på emballagen, med nogle begrænsninger.
Optegnelse og rapportering
Indehavere af cannabislicenser er ikke længere forpligtet til at registrere mængden, anvendelsesmetoden eller begrundelsen for brugen af stoffer i cannabisprodukter. Licenshavere er heller ikke længere forpligtet til at indsende en anmeldelse af nye cannabisprodukter (NNCP), før tørrede eller friske cannabisprodukter gøres tilgængelige til detailsalg. Derudover er kravet om, at licenshavere skal opbevare et dokument, der angiver cannabisekstrakter, cannabisprodukter til topisk brug eller spiselige cannabisprodukter, når de sælger, distribuerer eller eksporterer cannabisprodukter, blevet fjernet. De nye regler fjerner alle krav om registrering af cannabisdyrkningsaffald (blade, skud og grene indsamlet under formering, dyrkning eller høst) og behovet for kvalificeret personale til at overvære og certificere destruktionen af sådanne materialer på stedet eller uden for stedet. Beskrivelser af placeringen og metoden til destruktion af cannabisaffald er ikke længere påkrævet. Årlige rapporter til tilsynsmyndigheden, som primært skitserede salgsfremmende planer og udgifter, er blevet fjernet, selvom licenshavere stadig skal opbevare oplysninger om salgsfremmende udgifter og beskrivelser af de typer af salgsfremmende foranstaltninger, der er forbundet med disse udgifter. Indehavere af cannabislicenser behøver ikke længere at indsende oplysninger til Health Canada, der angiver, om ejerskab eller rettigheder, der ejes af primære investorer, er blevet overført eller på anden måde givet til andre, sammen med andre relaterede detaljer. Licensindehavere, der er fuldt ud ejet af børsnoterede virksomheder, behøver ikke længere at rapportere til nøgleinvestorer, da andre aspekter af den finansielle rapportering stadig dækker dette. Licensindehavere skal nu måle og registrere antallet af plantede cannabisfrø i stedet for deres nettovægt.
Ordre af cannabissporingssystem
Måleenheden for månedlig rapportering af uemballerede cannabisplantefrø er blevet ændret fra kilogram til antal frø, hvilket stemmer overens med de oplysninger, der rapporteres til Canada Revenue Agency. Månedlige rapporter om vægten af cannabisdyrkningsaffald er ikke længere påkrævet, hvis affaldet ikke længere var på lager eller ikke blev føjet til lageret i den foregående måned. Bekendtgørelsen om cannabissporingssystem (dyrkningsaffald) træder i kraft den første dag i måneden efter implementeringen af forordningerne om ændring af visse cannabisforordninger (strømlinjeformningskrav). Den forsinkede ikrafttrædelsesdato for denne bekendtgørelse eliminerer muligheden for at rapportere både vægt og antal uemballerede frø i en enkelt rapporteringsperiode samt inkludering og udelukkelse af dyrkningsaffald inden for samme rapporteringsperiode. Disse politikjusteringer og ændringer trådte i kraft den 12. marts 2025. På lang sigt forventes disse ændringer at spare licensindehavere i alt næsten 18 millioner dollars i overholdelsesomkostninger, med samlede administrative omkostningsbesparelser, der forventes at overstige 24 millioner dollars.
Opslagstidspunkt: 17. marts 2025